學歷要求:不限|工作經(jīng)驗:不限|招聘人數(shù):若干|
薪酬待遇:15000~20000
職位描述:
1、熟悉藥品注冊申報流程,能獨立處理和解決藥品注冊申報過程中的問題 2、了解國內外藥典,gmp等法律法規(guī) 3、帶領團隊對存在問題的分析方法進行優(yōu)化及驗證,以提高分析的準確性和分析效率 4、對檢測中出現(xiàn)的異常情況組織完成調查和解決; 6、對新項目分析方法的合理性和適用性進行評估;指導分析方法驗證 7、能夠帶領研發(fā)實驗室團隊按照公司要求完成各項目進度 8、領導安排的其他事情。 任職要求 1、本科以上(碩士優(yōu)先,master degree is preferred ),藥物分析及相關專業(yè) 2、國內外大型制藥企業(yè)生產(chǎn),3年國際藥品注冊工作經(jīng)驗,2年以上分析技術負責人工作經(jīng)驗 3、具備分析理論知識、雜質/溶出研究背景和分析方法開發(fā)、驗證、轉移 qr經(jīng)驗 4、熟悉fda、歐盟等相關政策法規(guī) 5、精通專業(yè)英語,熟練掌握各類藥學數(shù)據(jù)庫查詢 6、具有較強的溝通協(xié)調能力、項目管理能力