學(xué)歷要求:不限|工作經(jīng)驗(yàn):不限|招聘人數(shù):若干|
薪酬待遇:6000~12000
職位描述:
熟悉國(guó)內(nèi)原料藥注冊(cè)申報(bào)流程,能夠獨(dú)立完成注冊(cè)申報(bào)工作,具體要求如下:1根據(jù)國(guó)內(nèi)注冊(cè)計(jì)劃,負(fù)責(zé)公司在國(guó)內(nèi)將要上市的新藥品的注冊(cè)以及產(chǎn)品的再注冊(cè)工作;2負(fù)責(zé)組織推進(jìn)各項(xiàng)注冊(cè)基礎(chǔ)工作的實(shí)施;3負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)相關(guān)資料的收集、整理、準(zhǔn)備、審查、遞交及檔案管理工作;4跟蹤項(xiàng)目注冊(cè)進(jìn)度,協(xié)調(diào)解決注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;5對(duì)國(guó)內(nèi)注冊(cè)文件的法規(guī)符合性和gmp符合性的進(jìn)行審查;6掌握*新的藥物申報(bào)程序,隨時(shí)關(guān)注關(guān)于藥品申報(bào)的條件及變動(dòng)情況,以做好相應(yīng)的準(zhǔn)備,保證申報(bào)的成功;7與藥監(jiān)局、神評(píng)審批中心保持良好的關(guān)系,確保藥品申報(bào)過(guò)程順利進(jìn)行;8負(fù)責(zé)向藥政部門(mén)遞交藥品變更申請(qǐng)以及注冊(cè)年度更新;9負(fù)責(zé)維護(hù)藥品注冊(cè)狀態(tài),及時(shí)向藥政部門(mén)遞交再注冊(cè)申請(qǐng);10完成上級(jí)交派的其他工作任務(wù)。