學(xué)歷要求:不限|工作經(jīng)驗(yàn):1-3年|招聘人數(shù):2人|
薪酬待遇:面議
職位描述:
主要職責(zé):1.產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程跟蹤,質(zhì)量研發(fā)文件的起草和審核;技術(shù)轉(zhuǎn)移跟蹤、協(xié)調(diào);2.起草驗(yàn)證主計(jì)劃,參與驗(yàn)證,起草和審核驗(yàn)證相關(guān)文件;3.審核批生產(chǎn)與批檢驗(yàn)等gmp記錄,確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量;4.負(fù)責(zé)調(diào)查生產(chǎn)過程偏差和檢驗(yàn)異常,出具調(diào)查報(bào)告并推動(dòng)實(shí)施整改方案;5.組織調(diào)查客戶投訴、不良反應(yīng)、退/換貨、召回等質(zhì)量事件,出具調(diào)查報(bào)告并推動(dòng)實(shí)施整改方案;6.編制《產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧》;7.參與內(nèi)部質(zhì)量審計(jì);8.審核設(shè)備體系安裝、運(yùn)行確認(rèn)、校正、維護(hù)等;9.負(fù)責(zé)審計(jì)、確認(rèn)合格供應(yīng)商。任職要求:1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);2.外語水平良好,四級以上,能夠使用外語進(jìn)行有效溝通;3.1年以上合成或微生物研發(fā)、生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),接受過gmp、ehs、產(chǎn)品及體系sop的培訓(xùn)。