學歷要求:本科|工作經(jīng)驗:應(yīng)屆生|招聘人數(shù):1人|
薪酬待遇:6000~8000
職位描述:
崗位職責: 1. 協(xié)助進行臨床用藥質(zhì)量體系建設(shè); 2. 開展ind階段生產(chǎn)工藝、分析方法等轉(zhuǎn)移文件審核; 3. 開展臨床用藥原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場巡查及生產(chǎn)過程異常調(diào)查; 4. 臨床用藥檢測過程實驗室偏差、oos等調(diào)查; 5. 開展共線生產(chǎn)評估體系和清潔確認體系的建立; 6. 參與項目中試至放大過程工藝可行性評估; 7. 參與臨床研究期間工藝等相關(guān)變更評估和審核; 8. 臨床試驗用原料藥放行審核。 任職資格: 1. 學歷:本科 2. 專業(yè):藥學、化學、有機合成等相關(guān)專業(yè) 3. 工作經(jīng)驗/行業(yè)經(jīng)驗/本崗位經(jīng)驗:有原料藥中試放大生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮 4. 知識/技能:英語四級及以上、具有一定的英語讀寫能力 5. 計算機能力:熟練運用office等辦公軟件和mintable等數(shù)據(jù)分析軟件。 6. 出差頻率:幾乎不出差 7. 其他:做事認真、有責任心,能吃苦耐勞;對新藥研發(fā)及臨床研究有濃厚興趣